医療機器水準の製品開発・製造体制
シーホネンス株式会社は、病院用ベッド、介護用ベッドおよびその関連製品の設計・開発、製造・販売・修理サービス(標準ブランド、自社生産品に限る)において「ISO 13485」の認証を2022年12月1日付で取得しましたのでお知らせいたします。
今後もより一層の品質向上を目標に、お客様にご満足いただける製品を提供いたします。
「ISO 13485」は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
医療機器の設計・開発、製造、保管、配送、据付け、附帯サービスに関与している組織を対象とし、日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。
2023年1月5日
シーホネンス株式会社
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